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20 DE DICIEMBRE DE 2024
Así lo aseguró la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti. El medicamento está en la fase 3 de prueba. Aún no fue autorizado.
La vacuna rusa está en la fase 3 de prueba, es decir, en la etapa de los ensayos clínicos. Foto: Télam
Una vez aprobada, la vacuna rusa Sputnik V contra COVID-19 será aplicada en forma gratuita y primero a los grupos de riesgo. Así lo aseguraron en conferencia de prensa la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti, y la asesora Cecilia Nicolini.
Las funcionarias explicaron que "Argentina y el mundo" están firmando contratos para asegurarse la provisión antes de que se conozcan los resultados de la Fase 3 de ensayos clínicos en la que se encuentra la vacuna rusa. Si se aprueba esa etapa, comenzará la de distribución.
Las profesionales, que integraron la delegación argentina que visitó Rusia para interiorizase sobre las alternativas de la producción de esa vacuna, coincidieron en destacar que la posibilidad de contar con millones de dosis hacia fines de diciembre fue uno de los puntos centrales que diferenciaron la oferta de Moscú de la de otros emprendimientos.
"Esto viene a partir de un ofrecimiento directo a nuestro gobierno para contar en diciembre y en enero con una cantidad de dosis muy interesante", dijo Nicolini. Además, anunció que la aplicación será "de acceso gratuito para toda la población" y que la distribución "va a ser equitativa, con una visión federal" que priorice "a los grupos de riesgo, al personal sanitario y a las fuerzas de seguridad".
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La Sputnik V se constituyó el pasado 11 de agosto en la primera vacuna contra el coronavirus oficialmente registrada en el mundo por un gobierno, tras seis meses de pandemia y, según los resultados publicados en la revista médica británica The Lancet, el producto genera anticuerpos y no provoca incidentes adversos.
En Fase 3
Vizzotti, por su parte, explicó que Argentina recibió ofertas de diversos laboratorios y que la realizada por las autoridades rusas aseguraba la provisión de una cantidad alta de dosis hacia fin de año, lo que permitiría seguir una "estrategia de vacunación".
La funcionaria sostuvo que ninguna de las vacunas que se encuentran en fase 3 fue aprobada por alguna entidad regulatoria del mundo y desmintió que Rusia haya realizado una vacunación masiva de su población. "Lo que hizo Rusia, con toda la información de fase 1 y 2, y con la información de la plataforma de desarrollo de vacunas –ellos tienen antecedentes de haber desarrollado vacunas contra el MERS y el ébola– teniendo en cuenta que el comité asesor determinó que era confiable, es hacer un registro provisorio y de emergencia y vacunar a un grupo voluntario de personal de salud y docentes", explicó.
En ese sentido, explicó que, al igual que las otras vacunas, la creada por Moscú deberá pasar por todos los requisitos habituales para los medicamentos. "Lo que necesitamos responder con la fase 3 es la efectividad de la vacuna, la eficacia. Cuando se compare el grupo que se vacunó versus el que no se vacunó, se sabrá realmente, más allá de ser segura y de generar anticuerpos, si esos anticuerpos previenen la enfermedad. Esa es la respuesta que se necesita para determinar si se puede registrar", indicó.
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Cerca de 200 grupos trabajan a nivel mundial en busca de una vacuna contra el coronavirus, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) está siguiendo de cerca el desarrollo de unas 140. Algunas de ellas están muy avanzadas, como la vacuna experimental Sinovac Biotech (China), la llamada ChAdOx1 nCoV-19 de la Universidad de Oxford (Reino Unido) y la desarrollada por la compañía Moderna (Estados Unidos).
A riesgo
Vizzotti señaló también que se trata de una vacuna que es "muy sencilla de producir", lo que facilita la producción en masa, y que es más fácil de mantener, ya que su conservación es a -18 grados. "La conservación es de -18 grados, que es mucho más sencillo que -70 (que necesitan otros desarrollos). La Sabín, por ejemplo, se almacenaba en -20 grados", agregó.
Asimismo, señaló que los precios "de las vacunas que nos han ofertado están entre 5 y 10 dólares por dosis", pero se debe evaluar el costo de mantenimiento y distribución.
En ese sentido, Vizzotti explicó que la situación actual lleva a todos los gobiernos a tener que tomar una decisión "a riesgo compartido" con los laboratorios para asegurarse el stock de la vacuna antes de los análisis que demuestren su efectividad.
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