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La farmacéutica AstraZeneca confirmó este sábado que retoma los ensayos de la fase 3 de su vacuna. En tanto, Sputnik V será distribuida de manera "piloto" y servirá para probar las cadenas logísticas.
Foto: Publicada por Infobae
Unidiversidad / Fuente: Télam
Publicado el 12 DE SEPTIEMBRE DE 2020
La Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca retomarán los ensayos clínicos de su vacuna contra el Covid-19. Así lo anunció la farmacéutica sueca a través de un comunicado, luego de que el martes se resolviera una pausa en las pruebas debido a que uno de sus participantes sufriera "una enfermedad potencialmente inexplicable".
La vacuna, denominada AZD1222, se encuentra en la Fase 3 de su desarrollo y en vías de recibir la autorización de los organismos reguladores para proceder a inmunizar a la población. Se trata del ensayo que el Gobierno nacional había anunciado que se produciría en la Argentina para distribuir en toda América Latina, con excepción de Brasil.
"Los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se han reanudado tras la confirmación de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos del Reino Unido (MHRA) de que las pruebas son seguras", informó AstraZeneca a través de un comunicado difundido este sábado.
El martes se había anunciado que el proceso había entrado en pausa en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales. "El comité del Reino Unido concluyó sus investigaciones y recomendó a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido", continúa el escrito publicado por el laboratorio sueco-británico.
"AstraZeneca está comprometida con la seguridad de los participantes del ensayo y con los más altos estándares de conducta en los ensayos clínicos. La compañía continuará trabajando con las autoridades de salud de todo el mundo y será informada sobre cuándo se pueden reanudar otros ensayos clínicos para proporcionar la vacuna de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia", añade el comunicado.
Pausa y reanudación
"Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios", habían informado el martes 8 desde AstraZeneca .
La noticia abrió entonces un paréntesis en torno al anuncio realizado por el Gobierno nacional el 12 de agosto, cuando se informó que la vacuna de Oxford se fabricaría en el país y estaría lista en el primer semestre de 2021.
La compañía biotecnológica mAbxience, con sede en Garín, fue elegida para producir la vacuna en la Argentina. Hugo Sigman, su fundador, había asegurado que "la vacuna terminará de producirse en marzo y podrá comenzar a distribuirse en abril".
"Cuando la Fundación Slim y la compañía AstraZeneca nos convocaron, nos propusieron que la vacuna salga casi simultáneamente con el resto del mundo, ya que si no se fabricaba en Latinoamérica seguramente iba a llegar con seis, ocho o hasta 12 meses después de haber salido en otras partes del mundo", destacó Sigman.
El primer lote de la vacuna Sputnik V
El Ministerio de Salud de Rusia distribuyó a manera de prueba piloto el primer lote de la vacuna que desarrolló contra el coronavirus, bautizada como Sputnik V, a las distintas regiones de ese país, para probar el funcionamiento logístico de las cadenas de suministro.
"El primer lote de la vacuna Sputnik V fue enviado a las regiones", indicó el Ministerio de Salud ruso en un comunicado, citado por la agencia de noticias Sputnik.
La entrega es "piloto" y servirá para probar las cadenas logísticas del suministro a las regiones de Rusia, su distribución y la organización de la vacunación contra la Covid-19 para los ciudadanos del grupo de riesgo elevado, según la agencia de noticias DPA.
De acuerdo a las autoridades sanitarias rusas, la vacuna Sputnik V genera inmunidad durante un período que puede alcanzar los dos años
Las autoridades rusas registraron oficialmente el 11 de agosto su primera vacuna desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.
De acuerdo a las autoridades sanitarias rusas, la vacuna Sputnik V genera inmunidad durante un período que puede alcanzar los dos años.
A principios de septiembre la vacuna comenzó a ser administrada a los primeros voluntarios, unos 40.000, en el marco de la tercera fase de ensayos clínicos tras su registro.
En la fase actual se aplica en las pruebas con una autorización especial, por la que solo se puede administrar a personas de los grupos de riesgo y bajo un estricto control.
Según Rusia, el país ha recibido solicitudes de más de 20 países para adquirir mil millones de dosis de la vacuna y logró acuerdos para producirla en cinco países, donde las capacidades disponibles permiten obtener hasta 500 millones de dosis al año.
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